La ciencia como herramienta.
Las personas como inspiración.

Líderes en innovación en América Latina con todos los atributos que un CRO debe dominar.

Trabajamos con nuestros clientes para posibilitar y regular la investigación clínica.

Donde la experiencia científica se encuentra con la excelencia profesional

La experiencia y el cuidado que tenemos en cada proyecto se conectan de una manera única a sus objetivos, lo que resulta en propuestas innovadoras que impactan la salud de las personas en la sociedad.

+ de 20 años en América Latina

+ de 350 estudios desarrollados

Servicios
Regulatorios
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Conocimiento profundo del proceso específico del país

Soporte regulatorio completo para optimizar los tiempos de aprobación

Gestión del
Rendimiento
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Fuerte experiencia regional

Proyectos a la medida en todas las fases: nacional o internacional

Seguimientos de
Estudios Clínicos
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Alineación con ICH-GCP y especificidades regionales

CRA locales capacitados y supervisados por gerentes de proyectos con experiencia

Control de calidad en la realización del protocolo clínico, asegurando datos robustos y respeto al bienestar y derechos de los participantes

Garantía de
Calidad

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Promoción de la excelencia a todos los niveles

Garantizar el cumplimiento durante todo el ciclo de vida del proyecto en varios países

Asegurar la calidad en todos los procesos

Servicios
Regulatorios

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Conocimiento profundo del proceso específico del país

Soporte regulatorio completo para optimizar los tiempos de aprobación

Gestión del
Rendimento

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Fuerte experiencia regional

Proyectos a la medida en todas las fases: nacional o internacional

Seguimientos de
Estudios Clínicos

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Alineación con ICH-GCP y especificidades regionales

CRA locales capacitados y supervisados por gerentes de proyectos con experiencia

Control de calidad en la realización del protocolo clínico, asegurando datos robustos y respeto al bienestar y derechos de los participantes

Garantía
de Calidad

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Promoción de la excelencia a todos los niveles

Garantizar el cumplimiento durante todo el ciclo de vida del proyecto en varios países

Asegurar la calidad en todos los procesos

¿Por qué América Latina?

Estamos enfocados para ofrecer a su proyecto la experiencia necesaria en la aplicación de estándares internacionales de calidad a las especificidades regionales.

Multicultural

Campo con más de 560 millones de personas,
en constante crecimiento y con opciones de estudio en presencia de pacientes nativos

Comunidades y Minorías

La selección e inclusión de pacientes en ensayos clínicos seguirá evolucionando para llegar a un mayor número de pacientes considerados minorías

Multicultural

Campo con más de 560 millones de personas,
en constante crecimiento y con opciones de estudio en presencia de pacientes nativos

Comunidades y Minorías

La selección e inclusión de pacientes en ensayos clínicos seguirá evolucionando para llegar a un mayor número de pacientes considerados minorías

Estados Unidos y Reino Unido

Estándares de calidad equivalentes

Continuing Growth

Sobre el mercado farmaceutico global

Fase de desarrollo de medicamentos (fármacos)

Fase l
Fase ll
Fase lll
Fase lV
Extensión de estudio
Observacionales
Post-estudio
Estudios de Historia Natural
Bioquivalencia (BQV / BEq)

Servicios durante el ciclo de desarrollo de fármacos

Asuntos reglamentarios
Asistencia para el reclutamiento de pacientes
Evaluación de factibilidad
Elaboración de protocolos y estrategias de estudio
Gestión de ensayos clínicos
Gestión de seguridad (SAE)
Monitoreo clínico
Relación con el investigador
Responsabilidad legal
Importación y logística en medicamentos de investigación y material de estudio clínico
Linkedin Intrials

Insights para
que conozcas
nuestras ideas
y procesos

Nada
nos detiene
en la búsqueda
de conocimiento

¿Necesita soluciones para su proyecto? Nuestros expertos pueden ayudar.
Rua Gomes de Carvalho, 1666 Cj. 151
Vila Olímpia – São Paulo / SP – BR