La ciencia como herramienta.
Las personas como inspiración.
Líderes en innovación en América Latina con todos los atributos que un CRO debe dominar.
Trabajamos con nuestros clientes para posibilitar y regular la investigación clínica.
Donde la experiencia científica se encuentra con la excelencia profesional
+ de 25 años en América Latina
+ de 550 estudios desarrollados
Regulatorios
Leer más
Conocimiento profundo del proceso específico del país
Soporte regulatorio completo para optimizar los tiempos de aprobación
Rendimiento
Leer más
Fuerte experiencia regional
Proyectos a la medida en todas las fases: nacional o internacional
Estudios Clínicos
Leer más
Alineación con ICH-GCP y especificidades regionales
CRA locales capacitados y supervisados por gerentes de proyectos con experiencia
Control de calidad en la realización del protocolo clínico, asegurando datos robustos y respeto al bienestar y derechos de los participantes
Garantía de
Calidad
Leer más
Promoción de la excelencia a todos los niveles
Garantizar el cumplimiento durante todo el ciclo de vida del proyecto en varios países
Asegurar la calidad en todos los procesos
Servicios
Regulatorios
Leer más
Conocimiento profundo del proceso específico del país
Soporte regulatorio completo para optimizar los tiempos de aprobación
Gestión del
Rendimento
Leer más
Fuerte experiencia regional
Proyectos a la medida en todas las fases: nacional o internacional
Seguimientos de
Estudios Clínicos
Leer más
Alineación con ICH-GCP y especificidades regionales
CRA locales capacitados y supervisados por gerentes de proyectos con experiencia
Control de calidad en la realización del protocolo clínico, asegurando datos robustos y respeto al bienestar y derechos de los participantes
Garantía
de Calidad
Leer más
Promoción de la excelencia a todos los niveles
Garantizar el cumplimiento durante todo el ciclo de vida del proyecto en varios países
Asegurar la calidad en todos los procesos
¿Por qué América Latina?
Estamos enfocados para ofrecer a su proyecto la experiencia necesaria en la aplicación de estándares internacionales de calidad a las especificidades regionales.
Multicultural
Campo con más de 560 millones de personas,
en constante crecimiento y con opciones de estudio en presencia de pacientes nativos
Comunidades y Minorías
La selección e inclusión de pacientes en ensayos clínicos seguirá evolucionando para llegar a un mayor número de pacientes considerados minorías
Multicultural
Campo con más de 560 millones de personas,
en constante crecimiento y con opciones de estudio en presencia de pacientes nativos
Comunidades y Minorías
La selección e inclusión de pacientes en ensayos clínicos seguirá evolucionando para llegar a un mayor número de pacientes considerados minorías
Estados Unidos y Reino Unido
Estándares de calidad equivalentes
Continuing Growth
Sobre el mercado farmaceutico global
Fase de desarrollo de medicamentos (fármacos)
| Fase l |
| Fase ll |
| Fase lll |
| Fase lV |
| Extensión de estudio |
| Observacionales |
| Post-estudio |
| Estudios de Historia Natural |
| Bioquivalencia (BQV / BEq) |
Servicios durante el ciclo de desarrollo de fármacos
| Asuntos reglamentarios |
| Asistencia para el reclutamiento de pacientes |
| Evaluación de factibilidad |
| Elaboración de protocolos y estrategias de estudio |
| Gestión de ensayos clínicos |
| Gestión de seguridad (SAE) |
| Clinical Study Report and Publication |
| Audits and Inspections |
| Compliance Monitoring |
| Risk Management |
| Monitoreo clínico |
| Relación con el investigador |
| Responsabilidad legal |
| Importación y logística en medicamentos de investigación y material de estudio clínico |
| Standard Operating Procedures (SOPs) |
| Vendor Qualification Process |
| Computerized Systems Validation |
Insights para
que conozcas
nuestras ideas
y procesos
Nada
nos detiene
en la búsqueda
de conocimiento
Vila Olímpia – São Paulo / SP – BR