Ciência como ferramenta. Pessoas como inspiração.
Somos líderes em inovação na América Latina com todos os atributos que uma CRO deve dominar.
Trabalhamos em parceria com nossos clientes para viabilizar e regulamentar pesquisas clínicas.
Onde a experiência científica encontra a excelência profissional
A maneira como solucionamos cada projeto nos conecta de forma única aos seus objetivos, resultando em propostas inovadoras que impactam a saúde e o futuro das soluções na medicina.
+ de 25 anos na América Latina
+ de 550 estudos desenvolvidos
Serviços
Regulatórios
Saiba mais
Suporte regulatório completo para otimizar os prazos de aprovação
Gestão do
Desempenho
Saiba mais
Forte experiência regional
Projetos customizados em todas as fases:
nacional ou internacional
Monitoria dos
Estudos Clínicos
Saiba mais
Alinhamento ao ICH-GCP e especificidades regionais
CRAs locais treinados e supervisionados por Gerentes de Projetos experientes
Controle de qualidade na condução do protocolo clínico, garantindo dados robustos e respeito ao bem estar e direitos dos participantes
Qualidade
Saiba mais
Promovendo a excelência em todos os níveis
Garantindo a conformidade ao longo do ciclo da vida do projeto em vários países
Garantindo a qualidade em todos os processos
Serviços
Regularórios
Saiba mais
Compreensão profunda do processo específico dos países
Suporte regulatório completo para otimizar os prazos de aprovação
Gestão do
Desempenho
Saiba mais
Forte experiência regional
Projetos customizados em todas as fases:
nacional ou internacional
Estudos Clínicos
Saiba mais
Alinhamento ao ICH-GCP e especificidades regionais
CRAs locais treinados e supervisionados por Gerentes de Projetos experientes
Controle de qualidade na condução do protocolo clínico, garantindo dados robustos e respeito ao bem estar e direitos dos participantes
Qualidade
Saiba mais
Promovendo a excelência em todos os níveis
Garantindo a conformidade ao longo do ciclo da vida do projeto em vários países
Garantindo a qualidade em todos os processos
Porque a América Latina?
Para oferecer ao seu projeto expertise necessária na aplicação de padrões internacionais de qualidade às especificidades regionais.
Multicultural
Campo com mais de 560 milhões de pessoas, em constante crescimento e opções de estudo na presença de pacientes nativos
Comunidades e Minorias
A seleção e inclusão de pacientes em ensaios clínicos continuará evoluindo para atingir um maior número de pacientes considerados minorias
Multicultural
Campo com mais de 560 milhões de pessoas, em constante crescimento e opções de estudo na presença de pacientes nativos
Comunidades e Minorias
A seleção e inclusão de pacientes em ensaios clínicos continuará evoluindo para atingir um maior número de pacientes considerados minorias
USA & UK
Padrões de qualidade equivalentes
Continuing Growth
Acima do mercado farmacêutico global
Fase de desenvolvimento de medicamentos (drogas)
| Fase l |
| Fase ll |
| Fase lll |
| Fase lV | Real World Evidence (RWE) |
| Post-study Drug Access/ Compassionate Use Programs |
Serviços durante o ciclo de desenvolvimento das drogas
| Assuntos Regulatórios |
| Assistência para Recrutamento de Pacientes |
| Avaliação de Viabilidade |
| Elaboração de Protocolos e Estratégias de Estudo |
| Gestão de Ensaio Clínico |
| Gestão de Segurança (SAE) |
| Clinical Study Report and Publication |
| Audits and Inspections |
| Compliance Monitoring |
| Risk Management |
| Monitoramento clínico |
| Relacionamento com o Investigador |
| Responsabilidade Legal |
| Importação e Logística de Medicamento em Investigação e Material do Estudo Clínico |
| Standard Operating Procedures (SOPs) |
| Vendor Qualification Process |
| Computerized Systems Validation |
Linkedin Intrials
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na busca pelo
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